Mọi sản phẩm mỹ phẩm lưu thông trên thị trường đều phải công bố với cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
Theo quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 về quản lý mỹ phẩm, tất cả các sản phẩm mỹ phẩm chỉ được phép lưu thông trên thị trường khi đã được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Các tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường phải chịu hoàn toàn trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng của sản phẩm.
Căn cứ theo quy định và thực tế áp dụng công bố trực tuyến hiện nay, hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm bao gồm các tài liệu sau:
1. Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (khai trực tiếp trên hệ thống; hoặc qua mẫu excel (tại đây) rồi up lên hệ thông
2. Bản scan Đăng ký kinh doanh;
3. Bản scan Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam (áp dụng đối với mỹ phẩm nhập khẩu và mỹ phẩm sản xuất trong nước mà tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không phải là nhà sản xuất). Đối với sản phẩm nhập khẩu thì Giấy uỷ quyền phải là bản có chứng thực chữ ký và được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hoá lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên. Giấy uỷ quyền phải đáp ứng các yêu cầu quy định tại Điều 6 Thông tư này.
4. Bản scan Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS), nội dung phải đáp ứng các yêu cầu sau:
a) CFS do nước sở tại cấp là bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ, còn hạn. Trường hợp CFS không nêu thời hạn thì phải là bản được cấp trong vòng 24 tháng kể từ ngày cấp.
b) CFS phải được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hoá lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên.
5. Các tài liệu khác (nếu có).
Các tài liệu trên sẽ được khai báo, và cập nhật trên account của doanh nghiệp trên hệ thống công bố trực tuyến của Cục quản lý Dược, Bộ Y tế. Một tài liệu hành chính có thể sử dụng nhiều lần, cho nhiều hồ sơ khác nhau, miễn là tài liệu đó vẫn còn hiệu lực tại thời điểm công bố.
Xin mời tham khảo thêm:
+ Quy định về Thư ủy quyền mỹ phẩm nhập khẩu
+ Quy định và mẫu Giấy chứng nhận bán tự do – CFS
+ Hướng dẫn trình tự thao tác công bố mỹ phẩm trực tuyến
+ Cách kê khai thông tin trên phiếu công bố mỹ phẩm
+ Những chú ý khi kê khai thông tin trên Phiếu công bố mỹ phẩm
+ Đăng ký chữ ký số trên hệ thống công bố trực tuyến
.